Life Sciences und regulierte Betriebsumgebungen
Regulierte Cloud Data & AI Trans-formation
Strukturierung einer AWS-Zielarchitektur und eines Qualifizierungsansatzes für Data & AI und Enterprise Integration.
Kontext
Eine regulierte Organisation initiierte den strategischen Aufbau ihrer Data-&-AI-Plattform auf AWS, einschliesslich Databricks und Enterprise-Integration-Capabilities innerhalb einer qualifizierten Cloud-Grundlage.
Herausforderung
Die Transformation erforderte abgestimmte Entscheidungen über AWS Landing Zone, Organisations- und Account-Struktur, Identity, Networking, Security Controls, Databricks Workspaces, Integration Runtimes, Qualifizierungsscope, Evidenz und Betriebsverantwortungen.
Mandat
Zielarchitektur und integrierten Workstream-Ansatz entwickeln, um ein High-Level-Mandat in ein sicheres, qualifiziertes und umsetzbares Plattformprogramm zu überführen.
Vorgehen
- 01
AWS-Organisation und Account-Modell entlang von Security-, Infrastructure- und regulierten Plattformdomänen strukturiert.
- 02
Plattformgrenzen und Abhängigkeiten zwischen Landing Zone, Databricks und Enterprise-Integration-Services definiert.
- 03
Verantwortung für Plattformqualifizierung von Use-Case-Validierung getrennt.
- 04
Identity-, Network-, Logging-, Encryption-, Backup-, Evidenz- und Change-Control-Anforderungen in das Zielbild integriert.
- 05
Integrierte Planung für Architektur, Build, Qualifizierung, Operational Readiness und Migration erstellt.
Etablierte Fähigkeiten
- AWS-Organisation und Landing-Zone-Zielmodell
- Databricks-on-AWS-Architektur
- Enterprise-Integration-Runtime-Architektur
- GxP-Scope und Qualifizierungsgrenzen
- Integrierte Security-, Compliance- und Delivery-Workstreams
Wirkung
- Ein breites Cloud-Mandat in explizite Architekturentscheidungen und Workstreams übersetzt.
- Abhängigkeiten zwischen Platform Engineering, Security, Compliance und Application Delivery geklärt.
- Grundlage für Qualifizierungsevidenz und Production Readiness von Beginn an geschaffen.
- Risiko reduziert, eine technisch funktionierende Plattform zu bauen, die nicht genehmigt oder nachhaltig betrieben werden kann.
Übertragbare ErkenntnisIn einem regulierten Cloud-Programm kann Qualifizierung nicht nachträglich ergänzt werden. Kontrollmodell, Evidenzfluss und Betriebsverantwortung müssen die Zielarchitektur von Anfang an prägen.
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